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在畴前的八年里，余学军和他创立的华谈生物鲜少赢得外界的认同。
在行业交流中，同业们谈起华谈“作念中国老匹夫用得起的细胞药物”的口号，大多会啧啧称奇，但余学军总能咂摸出口吻里的奚落与溢于言表。
他说，“挺酸的”。
华谈预计的CAR-T的细胞疗法，所依赖的基因工程旨趣下里巴人地写在高中生物讲义上：
从患者体内索求庸碌的免疫T细胞，通过基因工程时刻为其装上能识别肿瘤抗原的“嵌合抗原受体”（CAR），再将校正后的T细胞回输至患者体内，从而精确定位并抨击肿瘤细胞。
这项时刻从执行室走向临床，源于一个震荡世界的古迹：2012年，罹患白血病的6岁好意思国女孩Emily在屡次调养无效后，接受了历练性CAR-T调养并得胜康复。适度2025年，她已无癌生存13年。
五年后，诺华和祯祥德的CAR-T居品接踵上市，订价分别为47.5万和37.3万好意思元。2021年，中国引进首款CAR-T居品，订价为每针120万元东谈主民币。
相通在2017年，余学军典质房产，从老东家买断了我方曾负责研发的CAR-T方法的早期数据与拓荒专利，携带18位老辖下创立了华谈生物。
他们永恒声称要“作念中国老匹夫用得起的细胞药物”，方针售价是20万元。
迄今为止，国内已有5款CAR-T药物上市，售价均在百万元级别。即就是中产家庭，也偶然能够承受。而华谈的方针，是作念出售价20万元的普惠型CAR-T。
巨大的差价与迟迟未见上市的居品，让华谈历久处于争议与质疑之中。
这些声息不仅来自行业内的竞争者，就连不少官方东谈主士也带着注视的眼神。毕竟，科技行业倡导过“民科”以“颠覆性时刻”为名作秀骗经费；也见过明星企业的天价药物接连获批上市——行业在支付端不休勤奋，企业通过赠药、医保谈判、推动商保、替换国产耗材等方式控费。
却仍莫得一家声称能将自体CAR-T的成本降至20万元以下，更无须说售价。
余学军说他并不在无意界的这些声息，药企惟一的考官是国度药监局药品审评中心（CDE），“得到国度认同就好”，但也难掩孤立。
他曾在一又友圈转发一条对于马斯克的二次创作视频，并驳斥：“时时看到这类视频，挺有感叹！”、“不要在乎别东谈主说你什么！东谈主唯有肯定我方才能得胜！”。曾经有东谈主质疑余学军是骗子，但他的回应也唯有一句话：“咱们作念到了！”。
前几年，医药行业盛行着“海归独创东谈主 + 明星VC/PE”的创业公式，配上亮眼的研发管线，融资与估值便能节节攀升，若逢二级市集火热，便可胜仗退出。
莫得海归布景、莫得明星老本加持、莫得动东谈主的管线故事——通行的公式里的每一个身分，华谈都不具备。这意味着，它从一开动就不在牌桌之上。
在整个东谈主的共鸣眼前，要作念售价20万元的CAR-T，无异于痴东谈主说梦。
但就是这样一个梦，将近成真了。董秘梁辉说，这叫“土鳖也不错”。
2025年6月，华谈（上海）生物医药股份有限公司完成了其HD CD19 CAR-T的II期临床历练，并于2025年11媒人成向国度药监局药品审评中心提交了上市禀报前的换取交流苦求。
在医药界，临床数据不错平息一切质疑。禀报意向流出后，外界对余学军的评价，出现了从“骗子”到“respect”的戏剧性更始。
价值不雅的冲突、叙事的不同自然充满戏剧张力，但时刻的高出更令东谈主抖擞。险些整个的新时刻效果，最终都会飞入寻常匹夫家。然而科技高出与药物可及不会造谣发生，而是由具体的东谈主推动完结。
在让中国乃至全球患者用上细胞疗法这件事上，中国的投资东谈主、创业公司等广博医药从业者，作念出了不可销亡的勇敢探索。
余学军与他的同业者们，亦是其中之一。
华谈身上各类与“精英”、“新兴”、“科技”等产业形象不太相符的性格，时常让东谈主忽略其业务地方的合感性：
“作念中国老匹夫用得起的细胞药物”背后，其实是一个遴荐题：有钱且患病少的东谈主群，和有病却没钱的群体，谁才是信得过的临床需求？支付才略决定潜在浮滥者，但药品的使用者，领先是患者。
不管在中国照旧全球，对于CAR-T这类已成药却仍处应用早期的新赛谈居品，高价面向高净值东谈主群不会是终极情景。一定会在某个节点，完结成本的范畴化裁减与边缘效益的突增。
这类坑害性革命可能出当今通用CAR-T、体内CAR-T等研发弊端，也可能在制造出产弊端。华谈提供了一类中国东谈主最擅长的革命——出产工艺冲破。他们把CAR-T的出产经由封装进机器，把手工作坊形成了活水线。
老本提供的最弊端身分是钱。在独创团队具备裕如计谋定力和彭胀力的情况下，老本一定程度上需要配合企业的发展节拍。
政商合作存在良性互动空间，政府出地投钱，企业不仅报以办事和税收，还有居品。
在生物医药行业，尤其在制造出产这一环，中国的工程师红利如故具备巨大的成本上风——这不单是“低廉”，还包括质料。
企业只赌我方才略范围内的事，不拿政策与环境的概略情味作念筹码。畴前十年，除政策变动外，华谈称完成了每一次与投资东谈主的对赌。它只作念一到两年的计较，并坚毅彭胀。
在创业的第八年，华谈完成了HD CD19 CAR-T的II期单臂临床历练，向CDE提交了上市禀报前的换取交流苦求。尽管尚未获受理批准，但手中这份由第三方出具的临床收尾，让余学军终于比及了走向台前的时刻。
有东谈主辞官归故里，有东谈主星夜赴科场。世事维艰，总有东谈主在埋头赶路。
以下是华谈生物独创东谈主余学军的自述：
钱与命
2025年12月，我带着HD CD19 CAR-T的临床数据，第一次走进上海松江戋戋委办公室。
见到区指点的第一句话是：“我是导航来的，来松江6年了，还不料志到区委的路。”
7公里、15分钟的车程，我走了8年。
这8年，说轻便也轻便，就两件事：一是制造工艺——华谈建成了能将自体CAR-T以年产万份为单元量产的出产线；二是作念药——咱们完成了HD CD19 CAR-T的临床预计，将其送入上市审批阶段，另外还有4个居品在临床历练1期阶段。
说难也难，有时候停驻来一想，满是漫长的煎熬。因为作念的事情平地风雷，在行业激越期，咱们要面对证疑致使嘲讽；在行业低谷期，咱们与整个东谈主一同接收老本市集的极冷。
自2015年起，我就说要我方作念拓荒耗材供应链、整合出产工艺、完结自体CAR-T量产，把售价降到20万。那时，我还在老东家的基因调养职业部担任CAR-T方法负责东谈主。于今，整整十年了。
十年前，CAR-T有价无市。研发20万元的CAR-T，无异于痴东谈主说梦：
出产CAR-T有固定的基础进入：精采一个B+A级别的洁净环境和一套细胞自动出产拓荒，由陶冶丰富的时刻东谈主员操作，年开销约58万好意思元。
自体CAR-T是个性化药品，一例患者对应一个批次。其中试剂耗材（慢病毒质粒、培养基、细胞因子、磁珠、缓冲液、塑料成品等）成本约4.6万好意思元。
此外，买卖化出产还需质检等时刻东谈主员。据估算，一份诺华的Kymriah平均成本高达20万好意思元。六七年畴前，国内引进居品的价钱仍在百万元级别。
与化药、抗体药等不同，细胞疗法个性化程度高，出产过程中能摊薄成本的弊端很少，产能扩大与考证都相比贫困。因此，行业内的产能计较大多以百、千为单元。
医药是个极其特地的行业：最终用药的是患者，决定用药的是医师，评价药品性量与疗效的是药监部门，而药价的博弈两边是药企和医保。
各个岗亭的从业者，早已对愚弄患者博取悯恻的故事麻痹。但归根结底，这如故是一个“拿钱买命”的行业。
绝大多数中国血液肿瘤患者，一贫如洗也拿不出上百万元买命。
某种程度上，能随和拿出这笔钱的东谈主，患上血液瘤的概率自身也更低。信得过的血液瘤患者，大多是在化工场、矿山、铝电厂等高耻辱、高辐射性环境中功课的东谈主群。生活环境优渥的东谈主，患血液瘤的概率本就较低。
患者想生活，家属合手着皱巴巴的三五百块钱，跪在你眼前。这时候，体面、尊荣，谁还在乎？将死之东谈主最明显：求生是东谈主的本能。
关联词，当钱比命贵，我收不下这个钱，收了嗅觉要下地狱。东谈主得有价值不雅，要让我方睡得着觉。挣钱无所谓，谁都不错挣，但不是这样挣。
CAR-T这项时刻，唯有当它的价钱不卓越25万元时，才信得过具有持久、普世的临床意念念。这是我看成又名临床医师，基于价值与价钱给出的陶冶判断。
自体CAR-T起作用的T细胞终究来自患者，企业只是在体外进行基因校正后输回东谈主体。论效果，CAR-T不会优于造血干细胞移植，因此唯有低于自体造血干细胞移植的用度（约25万-30万元），它才具有历久存在的价值。
20万出面的订价，经医保报销后，末端价钱落到10万元以内，是大多数家庭凑一凑能拿出来的。某种程度上，这是中国东谈主“买命”的极限价钱。再贵，就是钱和命二选一了。
险些整个新时刻效果，最终都会飞入寻常匹夫家。但科技高出与药物可及不会造谣发生，而是由具体的东谈主推动完结。
1991年从军医大学毕业后，我作念过装备研发、血液科医师、投资东谈主、方法司理。滋长于军东谈主家庭，我对集体主义叙事坚信不疑。
冥冥之中，这似乎是我的职责。
远征
2017年，老东家狡计IPO，需要剥离“烧钱”的基因调养职业部。我典质房产，凑都1500万元，买断了我方曾主导研发的居品及关系拓荒。
此前三年，公司已为该CAR-T方法进入四千多万元，并已回输二十多位患者。
那时，咱们就下定决心要作念我方的拓荒。那1500万元里，有100万元是用于购买尚在雏形中的CCS拓荒（华谈自研的全紧闭细胞培养系统）的专利。
以拓荒为中枢的出产工艺，是破局的弊端。
那时，GE的Flex Factory、好意思天旎的CliniMACS Prodigy是最佳的拓荒，我买过也用过，它们的售价在250万元东谈主民币以上。整套出产工艺——环境、耗材、物料、东谈主员——都围绕着这些入口拓荒建设。要是依赖它们来量产普惠型CAR-T，要么作念不成，要么就是为他东谈主作嫁衣。
咱们真实莫得介意的国际布景，也没高薪挖来深广海归，但我懂CAR-T、懂拓荒、懂GMP出产的原则。那就从旨趣开赴，重新开动作念。用马斯克的话说，这就是“第一性旨趣”。
CCS拓荒的研发历程和旨趣很复杂，但说穿了也轻便：咱们将T细胞的CAR病毒感染、CAR-T细胞的体外培养与扩增、半成品配制及分装这些弊端法子，全部封装进了一台机器里。
接下来，就像好意思天旎的CliniMACS Prodigy界说了它我方的出产体系一样，华谈的CCS也将再行建树出产CAR-T所需的全套工艺。不同的是，咱们对每个弊端的成本都进行了严格的遐想与胁制：
一台入口弊端拓荒售价卓越250万元东谈主民币，而华谈CCS的拓荒，若不计前期研发，成本可胁制在20余万元支配；
由于拓荒高度自动化，操作主谈主员可由崇高的高档时刻东谈主才，替换为经过系统培训的职校毕业生。咱们狡计在300时时米的车间配备10名这样的技工，而同业在2600时时米的B+A级环境中可能需要160名高档时刻东谈主员，东谈主力与运营成本不在一个量级；
时常，细胞转染与扩增需要在B级布景下的A级洁净区进行。而华谈的工艺只需C级环境，这使得洁净拓荒进入和电力能耗大幅裁减。同等面积下，C级环境的电费成本远低于B+A级环境。行业内在2600时时米B+A车间月电费可达300万元，而华谈8000时时米的C级车间月电费仅约50万元；
再加上自研自产的弊端试剂与耗材替代。综划算下来，每份CAR-T的物料与硬件成本约为3万至5万元，相通研发与运营东谈主力，每剂总成本可胁制在6万至7万元。
这不是失掉买卖，而是一门可不息的生意。
作念医药自然需要心扉，心扉能守住底线，但它不行当饭吃。要生存、要竞争，就必须把账算明晰。账算得越明显，路才能走得越远。
2019年10月，华谈的HD CD19 CAR-T居品看成国内第六家拿到IND批件。在那场热热闹闹的研发竞赛中，快速鼓吹居品上市、霸占市集是行业通行作念法。比咱们稍晚拿到批件的企业，如今已有居品上市。
但华谈的干线任务并非只是推出一款药。2021年完成HD CD19 CAR-T的I期临床历练后，咱们将主要元气心灵进入了出产工艺的全面变更上。
那时，行业流行的是快速上市。曾有盛名的财务投资东谈主找我，辩论若何包装管线、快速IPO到二级市集赢利，最终咱们不欢而散。我说：昆季，别跟我谈钱，我见过的死东谈主比你见过的活东谈主多。
不仅外界，咱们我方的投资东谈主中也有东谈主不睬解。我曾被投资东谈主“西席”，说投给你的钱是来作念药的，拿去搞装备和出产工艺是不务正业。
越是谋永恒者，越不行只看一时得失。唯有把手工作坊升级为当代化活水线，才能建设信得过的成本上风，这是华谈绕不开的必经之路。出产工艺升级必须作念，何况必须堂堂正正赢得监管部门的认同，不然就是给企业的异日埋雷。
2023年6月27日，国度药监局批准华谈生物按照变更后的新工艺，开展HD CD19 CAR-T细胞调养复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的II期确证性临床历练。
这意味着，CDE审评团队在全面评估企业提交的良友后认定，华谈遴选新拓荒、新工艺出产的居品，与此前手工操作出产的居品具有一致性。
由此，咱们将本来依赖高精尖时刻东谈主员，在生物安全柜顶用移液器、离心计和二氧化碳培养箱“手搓”CAR-T的模式，变革为通过全紧闭、自动化的CCS拓荒进行尺度化机器出产。与此同期，咱们的质粒、慢病毒制备工艺、CAR-T细胞出产工艺、过程胁制变更以及出产范畴放大，也一并通过了审评。
这是咱们闯过的第沿途死活关。要是工艺变更未获通过，华谈必死无疑。
带着劫后余生的宽慰，我再行开动与外界交流。收尾，不信的东谈主说咱们是搞噱头、是骗子；信托的东谈主则说：你们这样干，让其他东谈主若何玩？
光荣与联想
我成立军东谈主家庭，父亲亦然军东谈主。咱们自然认同集体主义的叙事。“要作念中国老匹夫用得起的细胞药物”，这话听起来八成不够娴雅，但它确是我和华谈整个成员共同的信念。
我玩赏带有军东谈主气质的下属。群众讲合营、讲奉献，价值不雅一致，事情才好作念。华谈的高管们年薪50万元，这样多年来莫得拿过奖金。18个从吉凯基因出来的下属，跟我作念这件事快十年了，风风雨雨，莫得一个东谈主走。前年融资际遇贫困时，除了高管，有47%的庸碌职工自觉降薪。
这亦然为什么华谈截止2025年8年间完成6轮融资、筹谋约8亿元，却能作念成这样多事的原因。群众闲散共渡难关，因为咱们作念的是团结份职业。
我从不护讳，华谈是一家亲近政府、寻求与政府合作的企业。我也更倾向于接受有政府布景的投资。要是咱们确切能按狡计把事情作念成，我致使闲散主动引入央企，让华谈成为国度计谋的一部分，这样企业才能走得更远、更稳。
许多时候，东谈主们因为标签和假想而却步。但在我看来，健康的政商关系并不复杂。政府官员也并非都只看短期治绩。
咱们的第一个出产基地是与重庆璧山区合作的。时任区长秦文敏说过，等华谈能为重庆交税的时候，他可能都退休好几年了。这是一棵在他任期内难以看到果实的树苗，但他如故闲散栽下它。
细胞居品有严格的运载时效要求，不可能靠一个工场辐射寰球。咱们计较了五大出产基地：华东（上海松江）、西南（重庆璧山）、西北（陕西咸阳）、东北（吉林长春）、华夏（河南郑州）。当前，仅松江基地扩产后年产能即可达9000东谈主份。
这些基地都是当地招商引资的要点方法。每个产业基地建筑面积约7万时时米，由华谈提供遐想图纸，政府代建，厂房地盘、建筑、环境、水电燃气等配套顺次均由政府支撑，非凡还会进入3000万至5000万元。
多地城投、产投、国投等政府布景的基金是华谈的投资东谈主，举例郑州控股、咸阳创投、松江国投、重庆科风投等。
这相等于各地方政府为每个产业基地进入了约2.5亿元启动资金。咱们先租用5年，待企业买卖化纯属后，再迟缓回购基地钞票
与民营老本一样，政府基金也会有对赌条件。我一般只赌我方才略范围内的事，任何东谈主都无法赌赢政策或市集环境的概略情味。
这是中国特色的政企合作模式，在我这里不是桎梏，而是资源。华谈能为当地带来办事和税收，企业能赢得发展、完结盈利，患者能有药可用。
中国约有160家病院能开展造血干细胞移植，异日也能开展CAR-T细胞调养，咱们的临床历练遮盖了其中的25家。即使居品上市后第一年咱们保守地只调养1000例，也能完结约2亿元的营收和1亿元的净利润。轻茂病的患者就在那处，咱们不会莫得市集范畴。
除了血液瘤，咱们也布局了实体肿瘤边界。中国每年新发肿瘤患者卓越400万，其中95%以上的患者可能接受手术切除，但都面对飘摇和复发的风险，每年约350万肿瘤患者因此死一火。
细胞药物不应去和放化疗或外科手术比拼摒除肿瘤包块的速率。但实体瘤的淋巴飘摇、血行飘摇、汲引飘摇等机制，在表面上与血液肿瘤有相似之处。绝对断根存在于组织破绽、淋献媚和血液轮回系统中的“飘摇”肿瘤细胞，才是治理术后复提问题的根柢。
我不可爱机械地分裂一线、二线、三线调养。要是细胞疗法效果更好且药物经济学效益更佳，从医学伦理上讲，就不应该“非得等病东谈主用遍了整个前期低效的调养技能后，才能使用CAR-T”。
当前CAR-T网罗的是经过多轮调养、T细胞已受损的末线患者的细胞，这限制了疗效的上限，对各家企业来说灵验性的天花板也大差不差。异日，网罗高风险东谈主群健康T细胞的关隘八成不错前移。
华谈的出产线异日将向产业界绽放。科学家不错在咱们的平台上历练新想法，生物科技公司不错分享华谈的低成本出产工艺。咱们后续的整个CAR-T药物订价都将会是20万元支配，使用华谈出产线，每剂CAR-T成本也不会卓越10万元。
华谈想作念的事很浩瀚，但路要一步步走。咱们时常“作念一年，想两年”，每年年头花多量时辰详情年度方针和各部门季度弊端节点。
畴前近十年，我每年都完成了对投资东谈主和团队喜悦的进程。这些年华谈莫得开过老成的股东大会，投资东谈主要是想了解发扬，随时不错来公司，咱们的财务和业务数据对内是公开透明的。
东谈主们总说革命不行有太强的方针性、不行被狡计。但作念事必须具体，不行莫得地方。只须至心想作念，办法总比贫困多。万一作念不成，大不了形成一无整个的穷光蛋。我开车时刻还行，到时候不错去开网约车。
话说总结，自体CAR-T再难，也难不外芯片研发。可行性在那处，方针在那处，莫得作念不成的事，唯有不肯作念事的东谈主。
我是60后，军医大学毕业。年青时耐不住性子，脱下军装，弃医从商。功成名就的同学好友，于今仍奋战在临床一线，想来老是缺憾。不外，有老一又友安危我：作念药，也算是一种治病救东谈主。
但说到底，我只是一个有良心、走通衢的医者。要是我作念出一种药，收尾病东谈主却用不起，那我在老同学眼前，可就真抬不开头了。
见到松江区指点时，我说：以前事情没作念成，不敢来；如今手里有了临床收尾，才敢有这一天。
这辈子，能把普惠CAR-T这一件事作念成，我也算没白活一场。
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